科技研发 水蛭研发基地

Research and devel

科技研发

经过多年的努力,公司打造了一支由具有较强的科研管理及创新能力、熟悉药品工艺技术开发及注册政策法规的技术骨干人员组成的专业、稳定的科研队伍。

公司与中国中医科学院中医基础数据研究所、中国中医科学院西苑医院、北京工商大学中国化妆品研究中心、西南大学、重庆市中药研究院、四川省中药研究院、重庆市食品药品检测研究院等单位合作,在药品上市再评价、化妆品研究、动植物药养殖与种植、中药质量标准化研究方面广泛合作,以推动中药种植、养殖、新药开发的全面提高。

未来公司将依托现有的研发平台,在加强内部人才培养的同时,积极引进国内外高层次技术人才扩充研发队伍,并不断改善研发队伍的知识、年龄和专业结构,以提高公司的市场竞争力,为公司的长远发展奠定坚实的人才基础。

公司将技术创新与企业文化建设紧密结合,不断强化员工的创新意识,建立了有利于促进技术创新的人才激励机制、科研激励机制、管理激励机制等。经过多年的努力,已营造出一种尊重科学,尊重人才,全员参与、勇于创新的良好氛围。

公司围绕脉血康产品,以水蛭养殖GAP基地建立为前提,不断开发水蛭系列新产品的研发;围绕公司产品在心血管、消化等领域不断开发新品种。

生产体系

公司依据药品生产质量管理规范(GMP),建有胶囊剂、片剂、丸剂、茶剂四条制药现代化生产线,拥有药材前处理提取、制剂洁净区、制剂外包装三大车间。

公司本着做“良心药、放心药”的理念,制定高于国家标准的企业标准,生产工艺遵照注册工艺,每道制剂工序严格把关,确保产品质量稳定、可控。

公司拥有专业研发团队,每年投入大量研发资金,针对生产智能制造、工艺改进优化、成本合理控制等方面进行改进,不断提升产品质量,提高产品竞争力。

质管体系
公司严格按照《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》以及《药品生产质量管理规范》(2010年修订)等法规要求,严格履行药品上市许可持有人主体责任,建有完整并有效运行的质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,并运用科学知识及经验对药品质量风险进行评估,为药品质量活动相关的决定提供了基于科学和风险的管理方法,以保证产品实现,受控状态的建立和维护,促进持续改进,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。

建有符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。

配备了足够数量并具有适当资质的各级管理人员和操作人员,并明确规定了每个部门和每个岗位在质量管理体系中的职责。不同层次的人员共同参与并承担各自的质量责任。

制定了完整的质量管理体系文件,文件体系涵盖了从产品试制到产品发运销售等全过程的质量管理与控制活动,涉及药品生产的采购、仓储、设备与设施、 生产、质量控制、质量保证、销售等各个环节的质量管理活动,以确保质量管理体系的有效运行。

与药品生产、质量有关的所有人员均经过培训,培训的内容(GMP、药品相关的法律法规、岗位职责、技能等)与岗位的要求相适应。

为确保质量管理体系有效运行,公司还从以下方面加强过程控制:
1、对核心物料供应商采取远程视频控制,监控其全过程规范化操作,从源头控制与保证主要物料质量;
2、建有“生产监督管理视频系统”,并将适时数据共享,加强线上监督管理,杜绝违规操作降低质量风险;
yingya英亚体育平台——welcom